Vedeli ste, že vlastnoručne vyrobený balzam na pery sa pred predajom posudzuje podobne ako kozmetika z veľkej továrne? Rozhoduje účel výrobku, nie veľkosť dielne ani počet kusov. Ak produkt ponúkate zákazníkom za peniaze, darujete ho ako súčasť podnikania alebo ho propagujete na sociálnych sieťach, vstupuje do režimu kozmetických výrobkov podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady č. 1223/2009.
Najprv potrebujete podnikateľské oprávnenie
Predaj vlastnej kozmetiky sa nezaobíde bez podnikania. Budúca výrobkyňa si vybavuje živnostenské oprávnenie alebo inú právnu formu podnikania, registráciu na daňovom úrade a podľa situácie aj povinnosti voči zdravotnej a Sociálnej poisťovni. Konkrétny predmet podnikania treba overiť na jednotnom kontaktnom mieste, pretože pri výrobe a predaji sa posudzuje nielen samotné miešanie produktov, ale aj spôsob ich distribúcie.
Predávať možno cez vlastný e-shop, sociálne siete, trhy, kamennú predajňu alebo veľkoobchod. Každý kanál prináša ďalšie pravidlá. E-shop musí uvádzať údaje o predávajúcej, obchodné podmienky, reklamačný poriadok a informácie o ochrane osobných údajov. Pri predaji na trhoch treba riešiť aj podmienky organizátora a prevádzky.
Za výrobok zodpovedá takzvaná zodpovedná osoba
Najväčšiu právnu váhu má určenie takzvanej zodpovednej osoby. Pri kozmetike vyrobenej na Slovensku je ňou často samotná výrobkyňa alebo firma, ktorá produkt uvádza na trh. Jej meno a adresa sa uvádzajú na obale a práve ona ručí za to, že kozmetika spĺňa európske pravidlá.
Zodpovedná osoba musí vedieť preukázať, z čoho sa výrobok skladá, ako vznikol, kto ho vyrobil a akým spôsobom bola overená jeho bezpečnosť. Nestačí teda recept zapísaný v zošite a pekná etiketa vytlačená doma. Papierovanie pri kozmetike vie byť rozsiahlejšie než samotné miešanie surovín.
Bez posúdenia bezpečnosti sa výrobok predávať nemá
Každý kozmetický výrobok potrebuje správu o bezpečnosti. Vypracúva ju kvalifikovaná osoba s príslušným vzdelaním v oblasti farmácie, toxikológie, medicíny alebo podobného odboru. Posudzuje zloženie, koncentrácie jednotlivých látok, spôsob používania, kontakt s pokožkou, riziko podráždenia aj mikrobiologickú stabilitu.
Výrobky s vodou, napríklad krémy, šampóny alebo telové mlieka, si vyžadujú osobitnú pozornosť. Voda vytvára vhodné prostredie pre rast mikroorganizmov, preto sa sleduje konzervácia, pH, stabilita a mikrobiologická čistota. Ani tuhý šampón či mydlo však automaticky nepatria do kategórie „bez rizika“.
Ja by som si bezpečnostné posúdenie neobjednávala až po spustení e-shopu. Najprv by som si nechala skontrolovať receptúru, pretože úprava jedného percenta esenciálneho oleja po vytlačení tisíc etikiet nie je práve lacný šport.
Čo obsahuje dokumentácia k výrobku
Výrobca potrebuje takzvaný informačný súbor o výrobku, známy ako PIF. Obsahuje opis produktu, správu o bezpečnosti, spôsob výroby, vyhlásenie o dodržiavaní správnej výrobnej praxe, údaje o testovaní a dôkazy k reklamným tvrdeniam. Súčasťou bývajú aj informácie o surovinách, obaloch a skúškach stability.
PIF sa uchováva desať rokov od dátumu, keď bola posledná výrobná šarža daného produktu uvedená na trh. Dokumentácia musí byť dostupná v členskom štáte Európskej únie, v ktorom má zodpovedná osoba adresu. Pri kontrole ju musí výrobca vedieť sprístupniť príslušnému orgánu.
Výroba musí mať kontrolovaný postup
Kozmetiku treba vyrábať podľa zásad správnej výrobnej praxe, známych pod skratkou GMP. Európska norma ISO 22716 opisuje hygienu, skladovanie surovín, čistenie zariadení, kontrolu šarží, evidenciu reklamácií aj riešenie stiahnutia výrobku z trhu. Certifikát ISO 22716 nie je v každom prípade jedinou možnosťou, ako preukázať dodržiavanie správnej praxe, no výrobca musí mať nastavené reálne a kontrolovateľné postupy.
Domáca kuchyňa preto nie je automaticky zakázaná, ale jej vybavenie a režim musia zodpovedať účelu výroby. Suroviny sa skladujú oddelene a označene, pracovné plochy sa čistia, výrobné kroky sa zapisujú a každá šarža dostáva vlastné označenie. Koľko gramov oleja sa minulo, kto produkt vyrobil a kedy sa plnil do obalov, to nie sú zbytočné poznámky. Pri probléme rozhodujú o tom, či sa dá dohľadať príčina.
Priestor treba riešiť aj so slovenským regionálnym úradom verejného zdravotníctva. Požiadavky sa odvíjajú od konkrétnej prevádzky, rozsahu výroby, vybavenia a stavebného určenia priestoru. Presné čísla sa podľa zdrojov líšia, preto by som si podmienky overila priamo na príslušnom úrade ešte pred rekonštrukciou miestnosti.
Registrácia v európskom portáli
Pred uvedením kozmetiky na trh sa výrobok oznamuje v európskom portáli CPNP, teda v Cosmetic Products Notification Portal. Oznámenie obsahuje údaje o zodpovednej osobe, kategórii výrobku, názve, krajine pôvodu pri dovoze, prítomnosti nanomateriálov a ďalšie informácie potrebné na dohľad nad trhom.
CPNP nenahrádza bezpečnostnú správu ani podnikateľské oprávnenie. Ide o samostatnú oznamovaciu povinnosť. Po jej splnení výrobok nedostane certifikát kvality a úrad zaň nepreberá zodpovednosť. Výrobca stále ručí za zloženie, výrobu, obal a tvrdenia uvedené v reklame.
Etiketa musí hovoriť presne
Na obale musí byť uvedený názov a funkcia výrobku, nominálny obsah, dátum minimálnej trvanlivosti alebo údaj o dobe použiteľnosti po otvorení, číslo šarže, upozornenia na použitie, zoznam zložiek podľa nomenklatúry INCI a meno s adresou zodpovednej osoby. Povinné informácie pre slovenského spotrebiteľa musia byť v slovenskom jazyku.
Pri malom obale sa informácie riešia napríklad príbalovým letákom alebo kartičkou, pričom obal musí obsahovať určený symbol upozorňujúci na takýto spôsob označenia. Zoznam zložiek sa nepíše ľudovým názvom typu „mandľový olej a vôňa“. Používa sa medzinárodné označenie, napríklad Prunus Amygdalus Dulcis Oil alebo Parfum. Pri parfumových alergénoch platia ďalšie pravidlá označovania.
Označenie „prírodné“, „bio“, „bez chémie“ alebo „liečivé“ nie je dekorácia. Reklamné tvrdenie musí byť pravdivé, podložené a nesmie spotrebiteľovi vytvárať falošný dojem. Kozmetika nesmie sľubovať liečenie ekzému, akné či infekcie, pretože takýto opis ju môže posunúť do režimu lieku alebo iného typu výrobku.
Raz som sa stretla s malou značkou, ktorá predávala balzam s nápisom „hojí popraskanú pokožku“. Výrobkyňa mala receptúru aj pekné balenie, no chýbala jej bezpečnostná správa a reklamné tvrdenie nemala ničím podložené. Problém nevznikol pri miešaní balzamu, ale pri jednej vete na etikete.
Suroviny, testy a evidencia
Od dodávateľov si treba odkladať faktúry, špecifikácie, bezpečnostné listy a údaje o pôvode surovín. Pri esenciálnych olejoch, farbivách, konzervačných látkach a alergénoch treba overiť povolené použitie a limity v konkrétnej kategórii kozmetiky. Zloženie sa zapisuje v presných percentách, nie iba v odhadoch typu „pár kvapiek“.
Rozsah testovania závisí od receptúry a formy produktu. Pri výrobkoch s vodou sa rieši mikrobiologická kontrola, pri obaloch kompatibilita, pri emulziách stabilita a pri výrobkoch určených na citlivé partie aj ďalšie špecifické riziká. Tohle bych si overila u veterinára iba pri produktoch určených pre zvieratá; kozmetika pre ľudí a prípravky pre zvieratá sa neposudzujú podľa rovnakých pravidiel.
Výrobky treba označovať číslom šarže a viesť záznamy o vyrobenom množstve, dátume výroby, použitých surovinách a odberateľoch. Ak sa objaví závažná nežiaduca reakcia, zodpovedná osoba ju musí riešiť a v stanovenej lehote nahlásiť príslušným orgánom. Pri vážnom probléme sa výrobok sťahuje z trhu.
Kontrola neprichádza iba po sťažnosti
Dohľad nad kozmetickými výrobkami na Slovensku vykonávajú príslušné orgány verejného zdravotníctva. Kontrola sa môže týkať výrobnej prevádzky, dokumentácie, označenia, reklamy, zloženia aj vzoriek z trhu. Sankcia sa pritom nemusí týkať iba nebezpečnej receptúry. Problémom je aj chýbajúce oznámenie v CPNP, nesprávna etiketa alebo neúplný informačný súbor.
Osobne by som nezačínala desiatimi druhmi krémov, mydiel a sér naraz. Vybrala by som jeden výrobok, nechala preveriť jeho receptúru, nastavila výrobnú evidenciu a až potom rozširovala ponuku. Pri kozmetike sa totiž najdrahšie chyby často skrývajú v malých detailoch, ktoré zákazník na fotografii vôbec nevidí.
Prvú šaržu by som nevložila do e-shopu dovtedy, kým by som nemala v priečinku bezpečnostnú správu, PIF, potvrdenie o oznámení v CPNP a etiketu skontrolovanú podľa aktuálnych pravidiel.